Extrem weiche und maßgeschneiderte Compounds für Medizinprodukte
Der Schwerpunkt der zusätzlichen Härtegrade liegt auf der THERMOLAST® M-Serie, die für Medizinprodukte entwickelt wurde.
Der Bedarf an ultraweichen TPE ist branchenübergreifend angestiegen. Die Gründe dafür liegen auf der Hand. Ob für Kernprodukte wie orthopädische Hilfsmittel oder Anwendungen in der Prothetik: Die besonders weiche Haptik in Verbindung mit dem sanften Griffgefühl prädestinieren sie für eine Vielzahl von Anwendungssegmenten. KRAIBURG TPE kommt diesen Anforderungen ab sofort global nach.
Waldkraiburg, 15. Oktober 2024 – Aufgrund der stark gestiegenen Nachfrage nach extrem weichen thermoplastischen Elastomeren (TPE) hat KRAIBURG TPE im Frühjahr 2021 erfolgreich NEXT GENERATION Supersoft TPE eingeführt. Seitdem konnten die komplexen Anforderungen, die Kunden aus den unterschiedlichsten Industriezweigen an die „super“ weichen Compounds stellen, noch detaillierter erfasst und erfüllt werden. Zuletzt hat der TPE-Hersteller seine supersofte Produktpalette um weitere Härtegrade erweitert. Im Mittelpunkt steht dabei die für Medizinprodukte konzipierte Serie THERMOLAST® M. Damit sind die Einsatzmöglichkeiten gerade für den stark überwachten und regulierten Bereich der Medizinprodukte noch vielfältiger geworden.
Aufgrund ihrer spezifischen Eigenschaften eignen sich diese TPE besonders für Prothesen und Orthesen. Das weiche Material zeichnet sich durch Härtewerte zwischen 30 und 50 Shore 00 bzw. 45 und 70 VLRH aus. Während TPE in diesem Härtebereich oftmals Herausforderungen mit Ausölen und klebrigen Oberflächen zeigen, überzeugen die extrem weichen Compounds von KRAIBURG TPE mit einer angenehmen trockenen und zugleich samtigen Haptik. Kombiniert mit den elastischen Eigenschaften werden diese TPE gerne in Anwendungen mit einseitiger Druckbelastung wie orthopädischen Dämpfungselementen eingesetzt. Tests nach ISO 10993-10 bestätigen zudem, dass der Dauerkontakt mit der Hautoberfläche nicht zu allergischen Reaktionen führt bzw. diese erst gar nicht entstehen können.
Die supersoften Compounds werden überwiegend im klassischen Spritzgießverfahren verarbeitet. Bei der Entwicklung der sehr weichen TPE standen vor allem die einwandfreie Dosierbarkeit bzw. Rieselfähigkeit des Granulats, die unkomplizierte Verarbeitung sowie die leichte Entformbarkeit im Vordergrund. Die zusätzliche Möglichkeit, die Materialien im 3D-Druck einzusetzen, eröffnet neue Wege zu maßgeschneiderten therapeutischen Produkten.
Auch die Eigenschaften dieser THERMOLAST® M-Compounds entsprechen den Medical Grade Plastics nach VDI 2017 und haben darüber hinaus die Biokompatibilitätstests nach ISO 10993-5 (Zytotoxizität) und ISO 10993-10 (Hautreizung) bestanden. Das Medical Service Package stellt sicher, dass THERMOLAST® M Compounds auf einer speziell dafür ausgewiesenen Produktionslinie hergestellt werden. KRAIBURG TPE garantiert Rezeptur- und Prozessstabilität (Change Control).
Darüber hinaus sind die Compounds „ISCC PLUS-ready“ und ermöglichen damit dem Kunden, PCF-reduzierte TPE auch in streng regulierten Märkten wie dem Segment Medical einzusetzen.
Die supersoften Compounds für Medizinprodukte sind weltweit bei KRAIBURG TPE erhältlich.
